Wat is die herroeping van die mediese toestel?

Herroeping van mediese toestelle verwys na die gedrag van vervaardigers van mediese toestelle om defekte uit te skakel deur waarskuwing, inspeksie, herstel, heretikettering, wysiging en verbetering van instruksies, sagteware-opgradering, vervanging, herstel, vernietiging en ander maniere volgens die voorgeskrewe prosedures vir 'n sekere kategorie, model of bondel produkte met gebreke wat op die mark verkoop is.Defek verwys na die onredelike risiko dat mediese toestelle menslike gesondheid en lewensveiligheid onder normale gebruik in gevaar kan stel.


Postyd: 10 Desember 2021