Tibbi cihazın geri çağırılması tələbləri hansılardır?

Tibbi cihaz istehsalçıları tibbi cihazların geri çağırılması üçün Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən verilmiş və 1 iyul 2011-ci il tarixdə həyata keçirilən inzibati tədbirlərə (Sınaq Tətbiqi) uyğun olaraq tibbi cihazların geri çağırılması sistemini yaratmalı və təkmilləşdirməlidirlər (Səhiyyə Nazirliyinin 82 nömrəli əmri). , tibbi cihazların təhlükəsizliyi ilə bağlı müvafiq məlumat toplamaq və qüsurları ola biləcək tibbi cihazları araşdırmaq və qiymətləndirmək, Qüsurlu tibbi cihazları vaxtında geri çağırmaq.Tibbi cihaz biznesi müəssisələri və istifadəçiləri tibbi cihaz istehsalçılarına geri çağırma öhdəliklərini yerinə yetirməkdə, geri çağırma planının tələblərinə uyğun olaraq tibbi cihazların geri çağırılması haqqında məlumatı vaxtında çatdırmaqda və geri qaytarmaqda, nasaz tibbi cihazları nəzarətdə saxlamaqda və bərpa etməkdə kömək etməlidirlər.Tibbi cihaz ticarəti müəssisəsi və ya istifadəçisi işlətdiyi və ya istifadə etdiyi tibbi cihazda hər hansı bir qüsur aşkar edərsə, o, tibbi cihazın satışını və ya istifadəsini dərhal dayandırmalı, bu barədə tibbi cihaz istehsalçısı və ya təchizatçısını dərhal xəbərdar etməli və yerli dərman tənzimləmə şöbəsinə məlumat verməlidir. bilavasitə mərkəzi hökumətin tabeliyində olan əyalətin, muxtar bölgənin və ya bələdiyyənin;İstifadəçi tibb müəssisəsidirsə, o, həmçinin bilavasitə yerləşdiyi mərkəzi hökumətin tabeliyində olan əyalətin, muxtar vilayətin və ya bələdiyyənin səhiyyə idarəsinə hesabat verməlidir.


Göndərmə vaxtı: 10 dekabr 2021-ci il