Tibbi cihazların geri çağırılmasının təsnifatı nədir?

Tibbi cihazın geri çağırılması əsasən tibbi cihaz qüsurlarının şiddətinə görə təsnif edilir

Birinci dərəcəli xatırladaq ki, tibbi cihazın istifadəsi ciddi sağlamlıq təhlükələri yarada bilər və ya səbəb olmuşdur.

İkinci dərəcəli xatırlama, tibbi cihazın istifadəsi müvəqqəti və ya geri qaytarıla bilən sağlamlıq təhlükələrinə səbəb ola bilər və ya səbəb olmuşdur.

Üç səviyyəli geri çağırma, tibbi cihazın istifadəsinin zərər vermə ehtimalı azdır, lakin yenə də xatırlatmaq lazımdır.

Tibbi cihaz istehsalçıları geri çağırma təsnifatına və tibbi cihazların satışına və istifadəsinə uyğun olaraq geri çağırma planlarının həyata keçirilməsini elmi şəkildə tərtib etməli və təşkil etməlidir.


Göndərmə vaxtı: 10 dekabr 2021-ci il