Tibbi cihazın geri çağırılması (Sınaq Tətbiqi üçün) üçün inzibati tədbirlərin məzmunu nədir?

Tibbi cihazın geri çağırılması tibbi cihaz istehsalçılarının müəyyən bir kateqoriya üçün müəyyən edilmiş prosedurlara uyğun olaraq xəbərdarlıq, yoxlama, təmir, yenidən etiketləmə, təlimatların dəyişdirilməsi və təkmilləşdirilməsi, proqram təminatının təkmilləşdirilməsi, dəyişdirilməsi, bərpası, məhv edilməsi və digər üsullarla qüsurları aradan qaldırmaq üçün davranışına aiddir. bazarda satılan qüsurlu məhsulların modeli və ya partiyası.Tibbi cihazlara nəzarəti və idarəetməni gücləndirmək, insanların sağlamlığı və həyatının təhlükəsizliyini təmin etmək üçün Dövlət Qida və Dərman İdarəsi tibbi cihazların geri çağırılması (Sınaq) üçün inzibati tədbirləri (Dövlət Qida və Ərzaq Müəssisəsinin 29 nömrəli əmri) işləyib hazırlayıb və qəbul edib. Dərman İdarəsi).Tibbi cihaz istehsalçıları məhsul qüsurlarına nəzarət edən və aradan qaldıran əsas orqandır və öz məhsullarının təhlükəsizliyinə cavabdeh olmalıdırlar.Tibbi cihaz istehsalçıları bu tədbirlərin müddəalarına uyğun olaraq tibbi cihazların geri çağırılması sistemini yaratmalı və təkmilləşdirməli, tibbi cihazların təhlükəsizliyinə dair müvafiq məlumat toplamalı, qüsurları ola biləcək tibbi cihazları araşdırmalı və qiymətləndirməli, qüsurlu tibbi cihazları vaxtında geri çağırmalıdır.


Göndərmə vaxtı: 10 dekabr 2021-ci il