Производителите на медицински изделия трябва да създадат и подобрят системата за изземване на медицински изделия в съответствие с административните мерки за изземване на медицински изделия (Пробно прилагане), издадени от Министерството на здравеопазването и въведени на 1 юли 2011 г. (Заповед № 82 на Министерството на здравеопазването) , събирайте подходяща информация за безопасността на медицинските устройства и проучвайте и оценявайте медицинските устройства, които може да имат дефекти, Изтегляйте навреме дефектните медицински устройства.Бизнес предприятията и потребителите на медицински изделия трябва да съдействат на производителите на медицински изделия да изпълнят задълженията си за изземване, навременно предаване и обратна връзка с информацията за изземване на медицински изделия в съответствие с изискванията на плана за изтегляне и контрол и възстановяване на дефектните медицински изделия.Ако търговско предприятие или потребител на медицинско изделие открие някакъв дефект в медицинското изделие, което оперира или използва, то трябва незабавно да спре продажбата или употребата на медицинското изделие, незабавно да уведоми производителя или доставчика на медицинско изделие и да докладва на местния отдел за регулиране на лекарствата на провинция, автономен регион или община, пряко подчинени на централното правителство;Ако потребителят е медицинска институция, тя също трябва да се отчита пред здравния административен отдел на провинцията, автономната област или община директно към централното правителство, където се намира.
Време на публикуване: 10 декември 2021 г