Koja je klasifikacija opoziva medicinskih uređaja?

Povlačenje medicinskog uređaja uglavnom se klasificira prema ozbiljnosti kvarova medicinskog uređaja

Prvoklasni opoziv, upotreba medicinskog uređaja može ili je izazvala ozbiljne zdravstvene opasnosti.

Sekundarni opoziv, upotreba medicinskog uređaja može ili je izazvala privremene ili reverzibilne zdravstvene opasnosti.

Povlačenje na tri nivoa, manja je vjerovatnoća da će upotreba medicinskog uređaja uzrokovati štetu, ali ga ipak treba opozvati.

Proizvođači medicinskih sredstava su dužni da naučno osmisle i organizuju sprovođenje planova opoziva prema klasifikaciji opoziva i prodaji i upotrebi medicinskih sredstava.


Vrijeme objave: Dec-10-2021