Šta je opoziv medicinskog uređaja?

Povlačenje medicinskih uređaja odnosi se na ponašanje proizvođača medicinskih proizvoda da otklone kvarove upozoravanjem, pregledom, popravkom, ponovnim označavanjem, modifikacijom i poboljšanjem uputstava, nadogradnjom softvera, zamjenom, oporavljanjem, uništavanjem i drugim sredstvima prema propisanim procedurama za određenu kategoriju, model ili serija proizvoda sa nedostacima koji su prodati na tržištu.Kvar se odnosi na nerazuman rizik da medicinski uređaji mogu ugroziti zdravlje i sigurnost života ljudi pri normalnoj upotrebi.


Vrijeme objave: Dec-10-2021