Quina és la classificació de la retirada de dispositius mèdics?

La retirada de dispositius mèdics es classifica principalment segons la gravetat dels defectes dels dispositius mèdics

Record de primera classe, l'ús del dispositiu mèdic pot o ha causat greus perills per a la salut.

Recordatori secundari, l'ús del dispositiu mèdic pot o ha causat perills per a la salut temporals o reversibles.

Recordatori de tres nivells, l'ús del dispositiu mèdic té menys probabilitats de causar danys, però encara cal recordar-ho.

Els fabricants de dispositius mèdics han de dissenyar i organitzar científicament la implementació dels plans de retirada d'acord amb la classificació de la retirada i la venda i l'ús de dispositius mèdics.


Hora de publicació: 10-12-2021