Jaká je klasifikace stažení zdravotnického prostředku?

Stažení zdravotnického prostředku se klasifikuje především podle závažnosti závad zdravotnického prostředku

První třída stažení, použití zdravotnického prostředku může nebo mohlo způsobit vážné ohrožení zdraví.

Sekundární stažení, použití zdravotnického prostředku může nebo způsobilo dočasné nebo reverzibilní ohrožení zdraví.

Tříúrovňové stažení, použití zdravotnického prostředku je méně pravděpodobné, že způsobí újmu, ale přesto je třeba jej stáhnout.

Výrobci zdravotnických prostředků musí vědecky navrhnout a organizovat provádění plánů stažení z oběhu podle klasifikace stažení a prodeje a použití zdravotnických prostředků.


Čas odeslání: 10. prosince 2021