Os bydd gwneuthurwr dyfais feddygol yn canfod diffyg yn y ddyfais feddygol ac yn methu â galw'r ddyfais feddygol yn ôl neu'n gwrthod galw'r ddyfais feddygol yn ôl, rhaid iddo gael ei orchymyn i alw'r ddyfais feddygol yn ôl a chael dirwy dair gwaith gwerth y ddyfais feddygol sydd i'w galw yn ôl;Os bydd canlyniadau difrifol yn cael eu hachosi, bydd tystysgrif gofrestru'r cynnyrch dyfais feddygol yn cael ei dirymu nes bod trwydded cynhyrchu'r ddyfais feddygol wedi'i dirymu.O dan yr amgylchiadau canlynol, rhaid rhoi rhybudd, archebir cywiriad o fewn terfyn amser, a gosodir dirwy o lai na 30000 yuan:
Methu â hysbysu menter busnes dyfeisiau meddygol, defnyddiwr neu ddefnyddiwr o'r penderfyniad i alw'r ddyfais feddygol yn ôl o fewn yr amser penodedig;Methu â chymryd mesurau unioni neu alw dyfeisiau meddygol yn ôl yn unol â gofynion gweinyddu bwyd a chyffuriau;Methu â gwneud cofnodion manwl ar y modd yr ymdriniwyd â dyfeisiau meddygol a alwyd yn ôl neu fethu ag adrodd i'r gweinydd bwyd a chyffuriau.
Yn achos yr amgylchiadau canlynol, rhoddir rhybudd a gorchymyn cywiriad o fewn terfyn amser.Os na wneir cywiriad o fewn y terfyn amser, gosodir dirwy o lai na 30000 yuan:
Methu â sefydlu system galw dyfeisiau meddygol yn ôl yn unol â'r darpariaethau;Gwrthod cynorthwyo Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yn yr ymchwiliad;Methu â chyflwyno ffurflen adroddiad ar alw dyfeisiau meddygol yn ôl, adroddiad ymchwilio a gwerthuso a chynllun galw'n ôl, gweithredu ac adroddiad cryno o'r cynllun galw dyfeisiau meddygol yn ôl yn ôl yr angen;Ni hysbyswyd y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau am y newid cynllun galw'n ôl i'w gofnodi.
Amser postio: Rhagfyr-10-2021