Der Rückruf von Medizinprodukten wird hauptsächlich nach der Schwere von Mängeln an Medizinprodukten klassifiziert
Erstklassiger Rückruf, die Verwendung des Medizinprodukts kann oder hat ernsthafte Gesundheitsgefahren verursacht.
Sekundärer Rückruf, die Verwendung des Medizinprodukts kann oder hat vorübergehende oder reversible Gesundheitsgefahren verursacht.
Dreistufiger Rückruf, die Verwendung des Medizinprodukts verursacht mit geringerer Wahrscheinlichkeit Schäden, muss aber dennoch zurückgerufen werden.
Medizinproduktehersteller müssen die Durchführung von Rückrufplänen gemäß der Rückrufklassifizierung sowie den Vertrieb und die Anwendung von Medizinprodukten wissenschaftlich konzipieren und organisieren.
Postzeit: 10. Dezember 2021