Kio estas la postuloj de revoko de medicinaj aparatoj?

La fabrikantoj de medicinaj aparatoj establos kaj plibonigos la sistemon de revokado de medicinaj aparatoj konforme al la administraj mezuroj por revoko de medicinaj aparatoj (Provo-Efektivigo) eldonitaj de la Ministerio pri Sano kaj efektivigitaj la 1-an de julio 2011 (Ordo n-ro 82 de la Ministerio pri Sano) , kolektu koncernajn informojn pri la sekureco de medicinaj aparatoj, kaj esploru kaj taksu la medicinajn aparatojn, kiuj povas havi difektojn, Rememoru difektajn medicinajn aparatojn ĝustatempe.La komercaj entreprenoj kaj uzantoj de kuracaj aparatoj devas helpi la fabrikantojn de medicinaj aparatoj plenumi siajn devojn de revokado, ĝustatempe transdoni kaj redoni la informojn pri revokado de medicinaj aparatoj konforme al la postuloj de la revokplano, kaj kontroli kaj reakiri la misajn medicinajn aparatojn.Se komerca entrepreno aŭ uzanto de medicina aparato malkovras iun difekton en la medicina aparato, kiun ĝi funkciigas aŭ uzas, ĝi tuj suspendos la vendon aŭ uzon de la medicina aparato, tuj sciigu la fabrikiston aŭ provizanton de medicina aparato kaj raportos al la loka fako pri reguliga drogo. de la provinco, aŭtonoma regiono aŭ municipo rekte sub la centra registaro;Se la uzanto estas medicina institucio, ĝi ankaŭ devas raporti al la sanadministra departemento de la provinco, aŭtonoma regiono aŭ municipo rekte sub la centra registaro, kie ĝi situas.


Afiŝtempo: Dec-10-2021