Kio estas la revoko de medicina aparato?

Revoko de medicinaj aparatoj rilatas al la konduto de fabrikantoj de medicinaj aparatoj por forigi difektojn per averto, inspektado, riparo, reetikedado, modifado kaj plibonigo de instrukcioj, programaro ĝisdatigo, anstataŭigo, reakiro, detruo kaj aliaj rimedoj laŭ la preskribitaj proceduroj por certa kategorio, modelo aŭ aro de produktoj kun difektoj kiuj estis venditaj sur la merkato.Difekto rilatas al la neracia risko ke medicinaj aparatoj povas endanĝerigi homan sanon kaj vivsekurecon sub normala uzo.


Afiŝtempo: Dec-10-2021