Mis on meditsiiniseadmete tagasivõtmise klassifikatsioon?

Meditsiiniseadmete tagasikutsumist liigitatakse peamiselt meditsiiniseadme defektide raskusastme järgi

Esmaklassiline meeldetuletus, meditsiiniseadme kasutamine võib või on põhjustanud tõsiseid terviseriske.

Sekundaarne tagasivõtmine, meditsiiniseadme kasutamine võib või on põhjustanud ajutisi või pöörduvaid terviseriske.

Kolmetasandiline tagasikutsumine, meditsiiniseadme kasutamine põhjustab väiksema tõenäosusega kahju, kuid see tuleb siiski tagasi kutsuda.

Meditsiiniseadmete tootjad kujundavad teaduslikult välja tagasikutsumise plaanid ja korraldavad nende elluviimist vastavalt tagasivõtmise klassifikatsioonile ning meditsiiniseadmete müügile ja kasutamisele.


Postitusaeg: 10. detsember 2021