Milline karistus määratakse, kui meditsiiniseade ei täida tagasivõtmise kohustust?

Kui meditsiiniseadme tootja tuvastab meditsiiniseadmel puuduse ja jätab meditsiiniseadme tagasi kutsumata või keeldub seda tagasi kutsumast, määratakse talle meditsiiniseade tagasi kutsuda ja teda karistatakse tagasivõetava meditsiiniseadme väärtuse kolmekordses ulatuses;Raskete tagajärgede tekitamisel tunnistatakse meditsiiniseadme toote registreerimistunnistus kehtetuks kuni meditsiiniseadme tootmislitsentsi kehtetuks tunnistamiseni.Järgmistel asjaoludel tehakse hoiatus, määratakse parandus tähtaja jooksul ja määratakse rahatrahv alla 30 000 jüaani:

Meditsiiniseadmete äriettevõtte, kasutaja või kasutaja meditsiiniseadme tagasivõtmise otsusest määratud aja jooksul teavitamata jätmine;parandusmeetmete võtmise või meditsiiniseadmete tagasi kutsumata jätmine vastavalt toidu- ja ravimiameti nõuetele;Tagasivõetud meditsiiniseadmete käitlemise kohta üksikasjalike dokumentide tegemata jätmine või toidu- ja ravimiametile teatamata jätmine.

Järgmiste asjaolude ilmnemisel hoiatatakse ja määratakse tähtajaline parandus.Kui tähtaja jooksul parandusi ei tehta, määratakse rahatrahv alla 30 000 jüaani:

Meditsiiniseadmete tagasivõtmise süsteemi eiramine vastavalt sätetele;keeldumine abistamast toidu- ja ravimiametit uurimisel;Meditsiiniseadme tagasikutsumise aruande vormi, uurimis- ja hindamisaruande ning tagasikutsumise plaani, meditsiiniseadme tagasikutsumise plaani elluviimise ja koondaruande esitamata jätmine;Tagasikutsumisplaani muutmisest ei ole Toidu- ja Ravimiametit registreerimiseks teatatud.