Zein da gailu medikoak berreskuratzeko neurri administratiboen edukia (Proba Ezartzeko)?

Gailu medikoen gogorarazteko gailu medikoen fabrikatzaileek akatsak ezabatzeko abisua, ikuskapena, konponketa, berriro etiketatzea, argibideak aldatu eta hobetzeari, softwarea berritzeari, ordezkatzea, berreskuratzea, suntsitzea eta beste bitarteko batzuen bidez aipatzen da, kategoria jakin baterako agindutako prozeduren arabera. merkatuan saldu diren akatsak dituzten produktuen modeloa edo sorta.Gailu medikoen gainbegiratzea eta kudeaketa indartzeko eta giza osasuna eta bizi-segurtasuna bermatzeko, Elikagaien eta Drogaren Administrazioak gailu medikoak (Trial) berreskuratzeko administrazio-neurriak formulatu eta eman ditu (Elikadura eta Droga Estatuko 29 zenbakiko Agindua). Droga Administrazioa).Gailu medikoen fabrikatzaileak produktuen akatsak kontrolatu eta kentzeko organo nagusia dira, eta haien produktuen segurtasunaz arduratu behar dira.Gailu medikoen fabrikatzaileek gailu medikoak berreskuratzeko sistema ezarri eta hobetuko dute neurri hauetan ezarritakoaren arabera, gailu medikoen segurtasunari buruzko informazio garrantzitsua bilduko dute, akatsak izan ditzaketen gailu medikoak ikertu eta ebaluatuko dituzte eta akastunak diren gailu medikoak garaiz gogoratuko dituzte.


Argitalpenaren ordua: 2021-12-10