Lääkinnällisten laitteiden takaisinkutsulla tarkoitetaan lääkinnällisten laitteiden valmistajien käyttäytymistä korjata viat varoittamalla, tarkastamalla, korjaamalla, merkitsemällä uudelleen, muuttamalla ja parantamalla ohjeita, päivittämällä ohjelmistoja, vaihtamalla, palauttamalla, tuhoamalla ja muilla tavoilla tietylle luokalle määrättyjen menettelyjen mukaisesti, markkinoilla myytyjen virheellisten tuotteiden malli tai erä.Vika tarkoittaa kohtuutonta riskiä siitä, että lääkinnälliset laitteet voivat normaalikäytössä vaarantaa ihmisten terveyden ja hengen turvallisuuden.
Postitusaika: 10.12.2021