Produsinten fan medyske apparaten sille it weromlûksysteem foar medyske apparaten fêstigje en ferbetterje yn oerienstimming mei de bestjoerlike maatregels foar weromlûken fan medyske apparaten (Trial Implementation) útjûn troch it Ministearje fan Folkssûnens en útfierd op 1 july 2011 (Oarder No. 82 fan it Ministearje fan Folkssûnens) , sammelje relevante ynformaasje oer de feiligens fan medyske apparaten, en ûndersiikje en evaluearje de medyske apparaten dy't defekten hawwe kinne, Recall defect medyske apparaten yn 'e tiid.Bedriuwen en brûkers fan medyske apparaten sille de fabrikanten fan medyske apparaten bystean om har weromropferplichtingen te ferfoljen, de weromropynformaasje fan medyske apparaten op 'e tiid oer te bringen en werom te jaan yn oerienstimming mei de easken fan it weromropplan, en de defekte medyske apparaten kontrolearje en weromhelje.As in ûndernimming of brûker foar hannel yn medyske apparaten in defekt ûntdekt yn it medyske apparaat dat it wurket of brûkt, sil it de ferkeap of gebrûk fan it medyske apparaat daliks ophâlde, de fabrikant of leveransier fan medysk apparaat prompt ynformearje en rapportearje oan 'e pleatslike ôfdieling foar medyske regeljouwing fan de provinsje, autonome regio of gemeente direkt ûnder it Ryk;As de brûker in medyske ynstelling is, meldt dy him ek oan de bestjoerlike ôfdieling sûnens fan de provinsje, autonome regio of gemeente direkt ûnder it Ryk dêr't it leit.
Post tiid: Dec-10-2021