Cad iad na riachtanais a bhaineann le haisghairm feistí leighis?

Bunóidh agus feabhsóidh monaróirí feistí leighis an córas athghairme feiste leighis i gcomhréir leis na bearta riaracháin um aisghlaoch feiste leighis (Cur i bhFeidhm Trialach) arna n-eisiúint ag an Aireacht Sláinte agus arna gcur chun feidhme an 1 Iúil, 2011 (Ordú Uimh. 82 ón Aireacht Sláinte). , faisnéis ábhartha a bhailiú maidir le sábháilteacht feistí leighis, agus imscrúdú agus meastóireacht a dhéanamh ar na feistí leighis a bhféadfadh lochtanna a bheith orthu, Feistí leighis lochtacha a athghairm in am.Cabhróidh na fiontair agus na húsáideoirí gnó feistí leighis leis na monaróirí feistí leighis a n-oibleagáidí athghairme a chomhlíonadh, faisnéis athghairme feistí leighis a thabhairt go tráthúil agus a thabhairt ar ais i gcomhréir le ceanglais an phlean athghairme, agus na feistí leighis lochtacha a rialú agus a aisghabháil.Má aimsíonn fiontar nó úsáideoir trádála feiste leighis aon locht ar an bhfeiste leighis a oibríonn sé nó a úsáideann sé, déanfaidh sé díolachán nó úsáid na feiste leighis a chur ar fionraí láithreach, cuirfidh sé é sin in iúl go pras do mhonaróir nó do sholáthraí na feiste leighis, agus tuairisceoidh sé chuig an roinn áitiúil rialála drugaí. den chúige, den réigiún uathrialach nó den bhardas go díreach faoin rialtas láir;Más institiúid leighis é an t-úsáideoir, tuairisceoidh sé freisin chuig roinn riaracháin sláinte an chúige, an réigiúin uathrialaigh nó an bhardas go díreach faoin rialtas láir ina bhfuil sé suite.


Am postála: Dec-10-2021