Cal é a clasificación da retirada de dispositivos médicos?

A retirada de dispositivos médicos clasifícase principalmente segundo a gravidade dos defectos dos dispositivos médicos

Recordatorio de primeira clase, o uso do dispositivo médico pode ou causou serios riscos para a saúde.

Recordatorio secundario, o uso do dispositivo médico pode ou causou riscos temporais ou reversibles para a saúde.

Recordatorio de tres niveis, o uso do dispositivo médico é menos probable que cause danos, pero aínda hai que lembralo.

Os fabricantes de dispositivos médicos deseñarán e organizarán cientificamente a implementación de plans de retirada segundo a clasificación de retirada e as vendas e o uso de dispositivos médicos.


Hora de publicación: Dec-10-2021