તબીબી ઉપકરણ રિકોલની આવશ્યકતાઓ શું છે?

તબીબી ઉપકરણના ઉત્પાદકો આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા જારી કરાયેલ અને જુલાઈ 1, 2011 (આરોગ્ય મંત્રાલયના ઓર્ડર નંબર 82) દ્વારા અમલમાં મુકવામાં આવેલા તબીબી ઉપકરણ રિકોલ (ટ્રાયલ અમલીકરણ) માટેના વહીવટી પગલાં અનુસાર તબીબી ઉપકરણ રિકોલ સિસ્ટમની સ્થાપના અને સુધારણા કરશે. , તબીબી ઉપકરણોની સલામતી પર સંબંધિત માહિતી એકત્રિત કરો, અને ખામી ધરાવતા તબીબી ઉપકરણોની તપાસ અને મૂલ્યાંકન કરો, ખામીયુક્ત તબીબી ઉપકરણોને સમયસર યાદ કરો.મેડિકલ ડિવાઈસ બિઝનેસ એન્ટરપ્રાઈઝ અને યુઝર્સ મેડિકલ ડિવાઈસ ઉત્પાદકોને તેમની રિકોલ જવાબદારી પૂરી કરવા, રિકોલ પ્લાનની જરૂરિયાતો અનુસાર મેડિકલ ડિવાઈસની રિકોલ માહિતી સમયસર પહોંચાડવા અને ફીડબેક કરવામાં અને ખામીયુક્ત મેડિકલ ડિવાઈસને નિયંત્રિત કરવા અને પુનઃપ્રાપ્ત કરવામાં મદદ કરશે.જો કોઈ મેડિકલ ડિવાઈસ ટ્રેડિંગ એન્ટરપ્રાઈઝ અથવા યુઝર તેને ચલાવે છે અથવા વાપરે છે તે મેડિકલ ડિવાઈસમાં કોઈ ખામી શોધે છે, તો તેણે તરત જ મેડિકલ ડિવાઈસના વેચાણ અથવા ઉપયોગને સ્થગિત કરી દેવા જોઈએ, મેડિકલ ડિવાઈસના ઉત્પાદક અથવા સપ્લાયરને તાત્કાલિક જાણ કરવી જોઈએ અને સ્થાનિક ડ્રગ રેગ્યુલેટરી ડિપાર્ટમેન્ટને જાણ કરવી જોઈએ. પ્રાંત, સ્વાયત્ત પ્રદેશ અથવા નગરપાલિકા સીધી કેન્દ્ર સરકાર હેઠળ;જો વપરાશકર્તા તબીબી સંસ્થા છે, તો તે પ્રાંતના આરોગ્ય વહીવટી વિભાગ, સ્વાયત્ત પ્રદેશ અથવા નગરપાલિકાને પણ જાણ કરશે જ્યાં તે સ્થિત છે કેન્દ્ર સરકારની સીધી હેઠળ છે.


પોસ્ટ સમય: ડિસેમ્બર-10-2021