તબીબી ઉપકરણ રિકોલ (ટ્રાયલ અમલીકરણ માટે) માટેના વહીવટી પગલાંની સામગ્રી શું છે?

તબીબી ઉપકરણ રિકોલ ચેતવણી, નિરીક્ષણ, સમારકામ, ફરીથી લેબલીંગ, સંશોધિત અને સુધારણા સૂચનાઓ, સોફ્ટવેર અપગ્રેડિંગ, રિપ્લેસમેન્ટ, પુનઃપ્રાપ્તિ, વિનાશ અને અન્ય માધ્યમો દ્વારા ચોક્કસ શ્રેણી માટે નિયત પ્રક્રિયાઓ અનુસાર ખામીઓને દૂર કરવા માટે તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદકોની વર્તણૂકનો સંદર્ભ આપે છે, બજારમાં વેચવામાં આવેલ ખામીઓ સાથેના ઉત્પાદનોનું મોડેલ અથવા બેચ.તબીબી ઉપકરણોની દેખરેખ અને સંચાલનને મજબૂત કરવા અને માનવ આરોગ્ય અને જીવન સલામતીની ખાતરી કરવા માટે, રાજ્યના ખાદ્ય અને ઔષધ પ્રશાસને તબીબી ઉપકરણો (ટ્રાયલ) (ઓર્ડર નં. 29) રિકોલ કરવા માટેના વહીવટી પગલાં ઘડ્યા છે અને જારી કર્યા છે. ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન).તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદકો ઉત્પાદનની ખામીઓને નિયંત્રિત કરવા અને દૂર કરવા માટે મુખ્ય સંસ્થા છે, અને તેઓ તેમના ઉત્પાદનોની સલામતી માટે જવાબદાર હોવા જોઈએ.તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદકો આ પગલાંની જોગવાઈઓ અનુસાર તબીબી ઉપકરણ રિકોલ સિસ્ટમની સ્થાપના કરશે અને તેમાં સુધારો કરશે, તબીબી ઉપકરણોની સલામતી પર સંબંધિત માહિતી એકત્રિત કરશે, ખામી ધરાવતા તબીબી ઉપકરણોની તપાસ અને મૂલ્યાંકન કરશે અને ખામીયુક્ત તબીબી ઉપકરણોને સમયસર રિકોલ કરશે.


પોસ્ટ સમય: ડિસેમ્બર-10-2021