Penarikan alat kesehatan terutama diklasifikasikan menurut tingkat keparahan cacat alat kesehatan
Penarikan kelas satu, penggunaan perangkat medis dapat atau telah menyebabkan bahaya kesehatan yang serius.
Penarikan sekunder, penggunaan perangkat medis dapat atau telah menyebabkan bahaya kesehatan sementara atau dapat dipulihkan.
Penarikan tiga tingkat, penggunaan perangkat medis cenderung tidak menimbulkan bahaya, tetapi masih perlu ditarik kembali.
Produsen alat kesehatan harus secara ilmiah merancang dan mengatur pelaksanaan rencana penarikan kembali sesuai dengan klasifikasi penarikan dan penjualan serta penggunaan alat kesehatan.
Waktu posting: Des-10-2021