Apa yang dimaksud dengan penarikan alat kesehatan?

Penarikan alat kesehatan mengacu pada perilaku produsen alat kesehatan untuk menghilangkan cacat dengan peringatan, inspeksi, perbaikan, pelabelan ulang, petunjuk modifikasi dan peningkatan, peningkatan perangkat lunak, penggantian, pemulihan, penghancuran dan cara lain sesuai dengan prosedur yang ditentukan untuk kategori tertentu, model atau batch produk cacat yang telah dijual di pasar.Cacat mengacu pada risiko yang tidak masuk akal bahwa perangkat medis dapat membahayakan kesehatan manusia dan keselamatan jiwa dalam penggunaan normal.


Waktu posting: Des-10-2021