Il richiamo del dispositivo medico è principalmente classificato in base alla gravità dei difetti del dispositivo medico
Richiamo di prima classe, l'uso del dispositivo medico può o ha causato gravi rischi per la salute.
Richiamo secondario, l'uso del dispositivo medico può o ha causato rischi per la salute temporanei o reversibili.
Richiamo a tre livelli, l'uso del dispositivo medico ha meno probabilità di causare danni, ma deve comunque essere richiamato.
I produttori di dispositivi medici devono progettare e organizzare scientificamente l'attuazione dei piani di richiamo in base alla classificazione di richiamo e alla vendita e all'uso dei dispositivi medici.
Tempo di pubblicazione: dic-10-2021