Conoscenza del settore
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Teoria di base della macchina a raggi X
La normale macchina a raggi X è composta principalmente da console, generatore ad alta tensione, testa, tavolo e vari dispositivi meccanici.Il tubo a raggi X è posto nella testa.Il generatore ad alta tensione e la testa della piccola macchina a raggi X sono assemblati insieme, che è chiamata testa combinata per la sua leggerezza ...Leggi di più -
Cos'è il richiamo del dispositivo medico?
Il richiamo del dispositivo medico si riferisce al comportamento dei produttori di dispositivi medici per eliminare i difetti mediante avvertenza, ispezione, riparazione, rietichettatura, modifica e miglioramento delle istruzioni, aggiornamento del software, sostituzione, recupero, distruzione e altri mezzi secondo il prescritto ...Leggi di più -
Qual è la classificazione del ritiro dei dispositivi medici?
Il richiamo del dispositivo medico è principalmente classificato in base alla gravità dei difetti del dispositivo medico Richiamo di prima classe, l'uso del dispositivo medico può o ha causato gravi rischi per la salute.Richiamo secondario, l'uso del dispositivo medico può o ha causato rischi per la salute temporanei o reversibili.Tre...Leggi di più -
L'ultimo sviluppo dei rilevatori a pannello piatto tradizionali globali
Canon ha recentemente rilasciato tre rilevatori Dr all'ahra di Anaheim, in California, a luglio.Il leggero rilevatore digitale wireless cxdi-710c e il rilevatore digitale wireless cxdi-810c hanno molti cambiamenti nel design e nella funzione, inclusi più raccordi, bordi affusolati e scanalature integrate per l'elaborazione di un ...Leggi di più -
Qual è il contenuto delle misure amministrative per il richiamo dei dispositivi medici (per l'implementazione della sperimentazione)?
Il richiamo di dispositivi medici si riferisce al comportamento dei produttori di dispositivi medici per eliminare i difetti mediante avvertenza, ispezione, riparazione, rietichettatura, modifica e miglioramento delle istruzioni, aggiornamento del software, sostituzione, recupero, distruzione e altri mezzi secondo le procedure prescritte per un ...Leggi di più -
Che tipo di sanzione verrà imposta se il dispositivo medico non adempie all'obbligo di ritiro?
Se un fabbricante di dispositivi medici rileva un difetto nel dispositivo medico e non richiama o rifiuta di richiamare il dispositivo medico, gli sarà ordinato di richiamare il dispositivo medico e sarà multato tre volte il valore del dispositivo medico da richiamare;Se sono causate gravi conseguenze, il regi ...Leggi di più -
Quali sono i requisiti per il richiamo dei dispositivi medici?
I fabbricanti di dispositivi medici istituiranno e miglioreranno il sistema di richiamo dei dispositivi medici in conformità con le misure amministrative per il richiamo dei dispositivi medici (Attuazione sperimentale) emanate dal Ministero della salute e attuate il 1° luglio 2011 (Ordinanza n. 82 del Ministero della salute) , colle...Leggi di più -
Annuncio sul richiamo attivo di grandi apparecchiature mediche a settembre 2019
Philips (China) Investment Co., Ltd. ha riferito che, a causa dei prodotti coinvolti, Philips ha identificato un piccolo numero di s7-3t e s8-3t A causa della programmazione errata della sonda TEE nel processo di produzione, Philips (China) Investment Co. ., Ltd. ha realizzato il sistema portatile di diagnosi ad ultrasuoni a colori...Leggi di più -
L'assistenza post-vendita di Siemens Medical è stata multata pesantemente in Corea del Sud
Nel gennaio di quest'anno, la Korea Fair Trade Commission ha stabilito che Siemens ha abusato della sua posizione di leader di mercato e si è impegnata in pratiche commerciali sleali nel servizio post-vendita e nella manutenzione di apparecchiature di imaging TC e RM negli ospedali coreani.Siemens prevede di intentare una causa amministrativa ...Leggi di più -
Alcune persone dicono che il mercato Dr può fare 10 miliardi, ci credi?
Linea di prodotti Dynamic Dr Dal primo Dynamic Dr lanciato nel 2009 da Shimadzu agli attuali produttori mainstream hanno lanciato i prodotti Dynamic Dr.Dalla sporadica esposizione dinamica dei prodotti Dr alla mostra di attrezzature mediche al Dr dinamico, sta diventando popolare nella mostra e persino ...Leggi di più -
L'ultimo sviluppo del rivelatore a schermo piatto a raggi X nel mondo
Canon ha recentemente presentato in anteprima tre rilevatori Dr all'ahra di Anaheim, in California, a luglio.Il rilevatore digitale wireless portatile cxdi-710c e il rilevatore digitale wireless cxdi-810c hanno molti cambiamenti nel design e nella funzione, inclusi angoli più arrotondati, bordi affusolati e ...Leggi di più -
Vulnerabilità del software rilevata nel dispositivo di imaging cardiovascolare Philips
Secondo il rapporto dell'agenzia di sicurezza cve-2018-14787, si tratta di un problema di gestione dei privilegi.Nei prodotti Philips intellispace cardiovascolari (iscv) (iscv versione 2. X o precedente e Xcelera versione 4.1 o precedente), "gli aggressori con diritti di aggiornamento (inclusi gli utenti autenticati) possono a...Leggi di più