מהי החזרת המכשיר הרפואי?

ריקול מכשור רפואי מתייחס להתנהגות של יצרני מכשור רפואי לבטל פגמים על ידי אזהרה, בדיקה, תיקון, תיוג מחדש, שינוי ושיפור הוראות, שדרוג תוכנה, החלפה, שחזור, השמדה ואמצעים אחרים בהתאם לנהלים שנקבעו לקטגוריה מסוימת. דגם או אצווה של מוצרים עם פגמים שנמכרו בשוק.פגם מתייחס לסיכון הבלתי סביר שמכשירים רפואיים עלולים לסכן את בריאות האדם ואת בטיחות החיים בשימוש רגיל.


זמן פרסום: 10 בדצמבר 2021