ידע בתעשייה
-
תיאוריה בסיסית של מכונת רנטגן
מכונת רנטגן רגילה מורכבת בעיקר מקונסולה, מחולל מתח גבוה, ראש, שולחן ומכשירים מכניים שונים.צינור רנטגן ממוקם בראש.מחולל המתח הגבוה והראש של מכונת הרנטגן הקטנה מורכבים יחד, אשר נקרא הראש המשולב בשל הבהירות שלו...קרא עוד -
מהי החזרת המכשיר הרפואי?
החזרת מכשירים רפואיים מתייחסת להתנהגותם של יצרני מכשור רפואי לחסל פגמים על ידי אזהרה, בדיקה, תיקון, תיוג מחדש, שינוי ושיפור הוראות, שדרוג תוכנה, החלפה, שחזור, השמדה ואמצעים אחרים בהתאם להוראות שנקבעו...קרא עוד -
מהו הסיווג של ריקול מכשור רפואי?
ריקול מכשור רפואי מסווג בעיקר לפי חומרת פגמי המכשור הרפואי ריקול מדרגה ראשונה, השימוש במכשיר הרפואי עלול או גרם לסכנות בריאותיות חמורות.זכירה משנית, השימוש במכשיר הרפואי עלול לגרום או גרם לסכנות בריאותיות זמניות או הפיכות.שלוש...קרא עוד -
הפיתוח האחרון של גלאי פאנל שטוח עולמי מיינסטרים
קנון שחררה לאחרונה שלושה גלאי Dr ב-ahra באנהיים, קליפורניה, ביולי.לגלאי הדיגיטלי האלחוטי הקל משקל cxdi-710c והגלאי הדיגיטלי האלחוטי cxdi-810c יש שינויים רבים בעיצוב ובתפקוד, כולל פילטים נוספים, קצוות מחודדים וחריצים מובנים לעיבוד...קרא עוד -
מה התוכן של האמצעים המנהליים לריקול מכשור רפואי (ליישום ניסוי)?
ריקול מכשור רפואי מתייחס להתנהגותם של יצרני מכשור רפואי לחסל פגמים על ידי אזהרה, בדיקה, תיקון, תיוג מחדש, שינוי ושיפור הוראות, שדרוג תוכנה, החלפה, שחזור, השמדה ואמצעים אחרים בהתאם לנהלים שנקבעו עבור ...קרא עוד -
איזה סוג עונש יוטל אם המכשיר הרפואי לא יעמוד בחובת הריקול?
מצא יצרן מכשיר רפואי פגם במכשיר הרפואי ולא הצליח להחזיר או מסרב להחזיר את המכשיר הרפואי, יצוה על החזרת המכשיר הרפואי וייקנס פי שלושה מערכו של המכשיר הרפואי שייחזר;אם נגרמות השלכות חמורות, המשטר...קרא עוד -
מהן הדרישות לריקול מכשור רפואי?
יצרני מכשור רפואי יקימו וישפרו את מערך ריקול המכשור הרפואי בהתאם לאמצעים המנהליים לריקול מכשור רפואי (יישום ניסוי) שיצאו על ידי משרד הבריאות ויושמו ביום 1 ביולי 2011 (צו מס' 82 של משרד הבריאות). , אוסף...קרא עוד -
הודעה על ריקול אקטיבי של ציוד רפואי גדול בספטמבר 2019
חברת Philips (China) Investment Co., Ltd דיווחה כי בשל המוצרים המעורבים, פיליפס זיהתה מספר קטן של s7-3t ו-s8-3t עקב תכנות שגוי של בדיקה TEE בתהליך הייצור, Philips (China) Investment Co. ., Ltd יצרה את מערכת אבחון האולטרסאונד הניידת...קרא עוד -
סימנס מדיקל לאחר מכירות קנסות כבדים בדרום קוריאה
בינואר השנה קבעה ועדת הסחר ההוגן של קוריאה כי סימנס ניצלה לרעה את מעמדה המוביל בשוק ועסקה בשיטות עסקיות לא הוגנות בשירות לאחר המכירה ובתחזוקה של ציוד הדמיה CT ו-MR בבתי חולים קוריאניים.סימנס מתכננת להגיש תביעה מנהלית...קרא עוד -
יש אנשים שאומרים שד"ר שוק יכול לעשות 10 מיליארד, אתה מאמין?
קו המוצרים Dynamic Dr החל מה-Dr הדינמי הראשון שהושק בשנת 2009 על ידי Shimadzu ועד ליצרני המיינסטרים הנוכחיים השיקו מוצרי Dr דינמיים.מתערוכת מוצרי Dr דינמית ספורדית בתערוכת ציוד רפואי ועד לד"ר דינמית, זה הופך פופולרי בתערוכה, ואפילו ...קרא עוד -
הפיתוח האחרון של גלאי רנטגן שטוח בעולם
קנון פרסמה לאחרונה שלושה גלאי Dr ב-ahra באנהיים, קליפורניה, ביולי.לגלאי הדיגיטלי האלחוטי הנייד cxdi-710c והגלאי הדיגיטלי האלחוטי cxdi-810c יש שינויים רבים בעיצוב ובתפקוד, כולל פינות מעוגלות יותר, קצוות מחודדים ו...קרא עוד -
פגיעות תוכנה שנמצאה במכשיר ההדמיה הקרדיו-וסקולרי של פיליפס
על פי דו"ח סוכנות הביטחון cve-2018-14787, מדובר בבעיית ניהול הרשאות.במוצרי Intellispace Cardiovascular (iscv) של פיליפס (iscv גרסה 2. X או מוקדמת יותר ו-Xcelera גרסה 4.1 ומעלה), "תוקפים עם זכויות שדרוג (כולל משתמשים מאומתים) יכולים לעשות...קרא עוד