Kelingan piranti medis nuduhake prilaku produsen piranti medis kanggo ngilangi cacat kanthi menehi peringatan, mriksa, ndandani, menehi label maneh, ngowahi lan nambah instruksi, nganyarke piranti lunak, ngganti, pulih, ngrusak lan liya-liyane miturut prosedur sing diwenehake kanggo kategori tartamtu, model utawa kumpulan produk karo cacat sing wis didol ing pasar.Kanggo ngiyataken pengawasan lan manajemen piranti medis lan njamin kesehatan manungsa lan safety urip, Pangan Negara lan administrasi obat wis ngrumusake lan ngetokake langkah-langkah administratif kanggo ngeling-eling piranti medis (Ujian) (Pesanan No. 29 saka Pangan Negara lan Administrasi Obat).Produsen piranti medis minangka badan utama kanggo ngontrol lan ngilangi cacat produk, lan kudu tanggung jawab kanggo safety produk.Produsen piranti medis kudu netepake lan nambah sistem pangeling-eling piranti medis miturut pranata-pranata langkah kasebut, ngumpulake informasi sing relevan babagan safety piranti medis, neliti lan ngevaluasi piranti medis sing bisa duwe cacat, lan ngelingi piranti medis sing rusak kanthi tepat.
Wektu kirim: Dec-10-2021