Yen pabrikan piranti medis nemokake cacat ing piranti medis lan ora bisa ngelingi utawa ora gelem ngelingi piranti medis kasebut, kudu didhawuhi ngelingi piranti medis kasebut lan didenda kaping telu regane piranti medis sing kudu dieling;Yen ana akibat serius, sertifikat registrasi produk piranti medis kudu dicabut nganti lisensi produksi piranti medis kasebut dicabut.Ing kahanan ing ngisor iki, bebaya bakal diwènèhaké, koreksi ing wates wektu bakal didhawuhi, lan denda kurang saka 30000 yuan bakal dileksanakake:
Gagal ngandhani perusahaan bisnis piranti medis, pangguna utawa pangguna babagan keputusan kanggo ngelingi piranti medis kasebut ing wektu sing ditemtokake;Gagal njupuk langkah koreksi utawa ngelingi piranti medis miturut syarat administrasi panganan lan obat;Gagal nggawe cathetan rinci babagan nangani piranti medis sing ditarik maneh utawa ora dilaporake menyang administrasi panganan lan obat.
Yen ana kahanan ing ngisor iki, bebaya bakal diwenehi lan koreksi sajrone watesan wektu bakal diprentahake.Yen ora ana koreksi sajrone watesan wektu, denda kurang saka 30000 yuan kudu dileksanakake:
Gagal netepake sistem kelingan piranti medis sing cocog karo pranata;Nolak mbantu Administrasi Pangan lan Narkoba ing investigasi;Gagal ngirim formulir laporan saka kelingan piranti medis, laporan investigasi lan evaluasi lan rencana kelingan, implementasine lan laporan ringkesan rencana kelingan piranti medis kaya sing dibutuhake;Owah-owahan rencana kelingan durung dilaporake menyang Administrasi Pangan lan Narkoba kanggo direkam.
Wektu kirim: Dec-10-2021