სამედიცინო მოწყობილობის გამოძახება გულისხმობს სამედიცინო მოწყობილობის მწარმოებლების ქცევას, რათა აღმოფხვრას დეფექტები გაფრთხილებით, შემოწმებით, შეკეთებით, ხელახალი მარკირებით, ინსტრუქციების შეცვლით და გაუმჯობესებით, პროგრამული უზრუნველყოფის განახლება, ჩანაცვლება, აღდგენა, განადგურება და სხვა საშუალებები გარკვეული კატეგორიისთვის დადგენილი პროცედურების შესაბამისად. დეფექტების მქონე პროდუქციის მოდელი ან პარტია, რომელიც გაიყიდა ბაზარზე.სამედიცინო მოწყობილობების ზედამხედველობისა და მართვის გაძლიერების და ადამიანის ჯანმრთელობისა და სიცოცხლის უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად, სურსათისა და წამლების სახელმწიფო ადმინისტრაციამ ჩამოაყალიბა და გამოსცა ადმინისტრაციული ზომები სამედიცინო ხელსაწყოების გამოწვევის შესახებ (საცდელი) (სახელმწიფო სურსათისა და 29-ე ბრძანება). წამლების ადმინისტრაცია).სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლები არიან მთავარი ორგანო, რომელიც აკონტროლებს და აღმოფხვრის პროდუქტის დეფექტებს და პასუხისმგებელნი უნდა იყვნენ მათი პროდუქციის უსაფრთხოებაზე.სამედიცინო ხელსაწყოების მწარმოებლებმა უნდა შექმნან და გააუმჯობესონ სამედიცინო მოწყობილობის გამოძახების სისტემა ამ ზომების დებულებების შესაბამისად, შეაგროვონ შესაბამისი ინფორმაცია სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოების შესახებ, გამოიკვლიონ და შეაფასონ სამედიცინო მოწყობილობები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ დეფექტები და დროულად გამოიწვიონ დეფექტური სამედიცინო მოწყობილობა.
გამოქვეყნების დრო: დეკ-10-2021