Медициналық құрылғыны қайтарып алуға қойылатын талаптар қандай?

Медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндірушілер денсаулық сақтау министрлігі шығарған және 2011 жылғы 1 шілдеде енгізілген (Денсаулық сақтау министрлігінің № 82 бұйрығы) медициналық бұйымдарды кері қайтарып алу бойынша әкімшілік шараларға (Сынақтық енгізу) сәйкес медициналық бұйымдарды кері қайтарып алу жүйесін жасайды және жетілдіреді. , медициналық құрылғылардың қауіпсіздігі туралы тиісті ақпаратты жинаңыз және ақаулары болуы мүмкін медициналық құрылғыларды зерттеп, бағалаңыз, ақауы бар медициналық құрылғыларды уақытында қайтарып алыңыз.Медициналық бұйымдарды өндірумен айналысатын кәсіпорындар мен пайдаланушылар медициналық бұйымдарды өндірушілерге кері қайтарып алу жөніндегі міндеттемелерін орындауға, медициналық бұйымдарды кері қайтарып алу жоспарының талаптарына сәйкес уақытылы жеткізуге және кері қайтарып алуға, ақауы бар медициналық бұйымдарды бақылауға және қалпына келтіруге көмектесуі тиіс.Медициналық бұйымдарды сатумен айналысатын кәсіпорын немесе пайдаланушы өзі басқаратын немесе пайдаланатын медициналық құрылғыда қандай да бір ақауды анықтаса, ол медициналық құрылғыны сатуды немесе пайдалануды дереу тоқтата тұруы керек, бұл туралы медициналық құрылғыны өндірушіге немесе жеткізушіге дереу хабарлауы және жергілікті дәрілік заттарды реттеу департаментіне хабарлауы керек. тікелей орталық үкіметке бағынатын провинцияның, автономиялық облыстың немесе муниципалитеттің;Егер пайдаланушы медициналық мекеме болса, ол сондай-ақ тікелей өзі орналасқан орталық үкіметтің жанындағы провинцияның, автономиялық облыстың немесе муниципалитеттің денсаулық сақтау басқармасына есеп береді.


Жіберу уақыты: 10 желтоқсан 2021 ж