Kokia yra medicinos prietaiso atšaukimo klasifikacija?

Medicinos prietaisų atšaukimas daugiausia klasifikuojamas pagal medicinos prietaiso defektų sunkumą

Pirmos klasės prisiminimas, medicinos prietaiso naudojimas gali sukelti arba sukėlė rimtą pavojų sveikatai.

Antrinis atšaukimas, medicinos prietaiso naudojimas gali sukelti arba sukėlė laikiną arba grįžtamą pavojų sveikatai.

Trijų lygių atšaukimas, medicinos prietaiso naudojimas mažiau kenkia, bet vis tiek jį reikia atšaukti.

Medicinos prietaisų gamintojai moksliškai parengia ir organizuoja atšaukimo planų įgyvendinimą pagal atšaukimo klasifikaciją ir medicinos prietaisų pardavimą bei naudojimą.


Paskelbimo laikas: 2021-12-10