Kāda ir medicīnas ierīču atsaukšanas klasifikācija?

Medicīnisko ierīču atsaukšanu galvenokārt klasificē pēc medicīniskās ierīces defektu smaguma pakāpes

Pirmās klases atsaukšana, medicīniskās ierīces lietošana var vai ir izraisījusi nopietnus veselības apdraudējumus.

Sekundārā atsaukšana, medicīniskās ierīces lietošana var vai ir izraisījusi īslaicīgus vai atgriezeniskus veselības apdraudējumus.

Trīs līmeņu atsaukšana, medicīniskās ierīces lietošana, visticamāk, nodarīs kaitējumu, bet tomēr ir jāatsauc.

Medicīnisko ierīču ražotāji zinātniski izstrādā un organizē atsaukšanas plānu īstenošanu atbilstoši atsaukšanas klasifikācijai un medicīnisko ierīču tirdzniecībai un lietošanai.


Izlikšanas laiks: 2021. gada 10. decembris