Kas ir medicīniskās ierīces atsaukšana?

Medicīnisko ierīču atsaukšana attiecas uz medicīnisko ierīču ražotāju rīcību, lai novērstu defektus, brīdinot, pārbaudot, labojot, pārmarķējot, pārveidojot un uzlabojot instrukcijas, programmatūras jaunināšanu, nomaiņu, atjaunošanu, iznīcināšanu un citus līdzekļus saskaņā ar noteiktai kategorijai noteiktajām procedūrām, produktu ar defektiem modelis vai partija, kas ir pārdoti tirgū.Defekts attiecas uz nepamatotu risku, ka medicīniskās ierīces parastās lietošanas laikā var apdraudēt cilvēku veselību un dzīvības drošību.


Izlikšanas laiks: 2021. gada 10. decembris