Кои се барањата за отповикување медицински помагала?

Производителите на медицински помагала ќе го воспостават и унапредат системот за повлекување медицински помагала во согласност со административните мерки за повлекување медицински помагала (Пробно спроведување) издадени од Министерството за здравство и спроведени на 1 јули 2011 година (Наредба бр. 82 на Министерството за здравство) , собирајте релевантни информации за безбедноста на медицинските помагала и истражете ги и проценете ги медицинските уреди кои може да имаат дефекти, Потсетете се на неисправните медицински помагала навреме.Деловните претпријатија и корисниците на медицински помагала ќе им помогнат на производителите на медицински помагала да ги исполнат своите обврски за отповикување, навремено да ги пренесат и повратат информациите за отповикување на медицинските помагала во согласност со барањата на планот за отповикување и да ги контролираат и повратат неисправните медицински помагала.Ако претпријатието или корисникот за трговија со медицински помагала открие каков било дефект на медицинското помагало што го работи или го користи, веднаш ќе ја прекине продажбата или употребата на медицинското помагало, веднаш ќе го извести производителот или добавувачот на медицинскиот уред и ќе го пријави локалниот регулаторен оддел за лекови на покраината, автономниот регион или општината директно под централната власт;Доколку корисникот е медицинска установа, тој исто така ќе поднесе извештај до здравствениот административен оддел на покраината, автономниот регион или општината директно под централната власт каде што се наоѓа.