Каква казна ќе се изрече доколку медицинското помагало не ја исполни обврската за отповикување?

Доколку производителот на медицинско помагало најде дефект на медицинското помагало и не го отповика или одбие да го повлече медицинското помагало, ќе му се нареди да го повлече медицинското помагало и ќе се казни трикратно од вредноста на медицинското помагало што треба да се повлече;Доколку се предизвикани сериозни последици, потврдата за регистрација на производот на медицинското помагало се одзема се додека не се одземе лиценцата за производство на медицинското помагало.Во следните околности, ќе се даде предупредување, ќе се нареди корекција во одреден временски рок и ќе се изрече казна помала од 30000 јуани:

Неизвестување на деловното претпријатие за медицински помагала, корисник или корисник за одлуката за отповикување на медицинското помагало во одредено време;Непреземање корективни мерки или отповикување медицински помагала според барањата на администрацијата на храна и лекови;Неуспехот да се направи детална евиденција за ракувањето со отповиканите медицински помагала или да не се пријави на администрацијата за храна и лекови.

Во случај на следните околности ќе се опомени и ќе се нареди корекција во рок.Доколку не се изврши корекција во рокот, ќе се изрече казна помала од 30000 јуани:

Не воспоставување систем за повлекување медицински помагала во согласност со одредбите;Одбивање да и помогне на Управата за храна и лекови во истрагата;Недоставување извештај за отповикување на медицинско помагало, извештај за истрага и евалуација и план за отповикување, имплементација и збирен извештај за планот за отповикување медицински помагала како што се бара;Промената на планот за отповикување не е пријавена до Управата за храна и лекови за евиденција.


Време на објавување: Декември-10-2021 година