Apakah klasifikasi penarikan semula peranti perubatan?

Penarikan balik peranti perubatan terutamanya dikelaskan mengikut keterukan kecacatan peranti perubatan

Ingatan kelas pertama, penggunaan peranti perubatan mungkin atau telah menyebabkan bahaya kesihatan yang serius.

Ingat kedua, penggunaan peranti perubatan mungkin atau telah menyebabkan bahaya kesihatan sementara atau boleh diterbalikkan.

Ingat tiga peringkat, penggunaan peranti perubatan itu kurang berkemungkinan menyebabkan kemudaratan, tetapi masih perlu ditarik balik.

Pengeluar peranti perubatan hendaklah secara saintifik mereka bentuk dan mengatur pelaksanaan rancangan panggil balik mengikut klasifikasi panggil balik dan penjualan serta penggunaan peranti perubatan.


Masa siaran: Dis-10-2021