Wat is de classificatie van het terugroepen van medische hulpmiddelen?

Het terugroepen van medische hulpmiddelen wordt voornamelijk geclassificeerd op basis van de ernst van de defecten aan medische hulpmiddelen

Eersteklas terugroepactie, het gebruik van het medische hulpmiddel kan of heeft geleid tot ernstige gezondheidsrisico's.

Secundaire herinnering, het gebruik van het medische hulpmiddel kan of heeft geleid tot tijdelijke of omkeerbare gezondheidsrisico's.

Terugroeping op drie niveaus, het gebruik van het medische hulpmiddel veroorzaakt minder snel schade, maar moet nog steeds worden teruggeroepen.

Fabrikanten van medische hulpmiddelen ontwerpen en organiseren op wetenschappelijke wijze de uitvoering van terugroepplannen volgens de terugroepclassificatie en de verkoop en het gebruik van medische hulpmiddelen.


Posttijd: 10 december 2021