Jaka jest klasyfikacja wycofania wyrobu medycznego?

Wycofywanie wyrobów medycznych jest klasyfikowane głównie według stopnia defektów wyrobów medycznych

Wycofanie pierwszej klasy, użycie urządzenia medycznego mogło lub spowodowało poważne zagrożenie dla zdrowia.

Wycofanie wtórne, użycie wyrobu medycznego mogło lub spowodowało tymczasowe lub odwracalne zagrożenie dla zdrowia.

Wycofanie na trzech poziomach, użycie wyrobu medycznego jest mniej prawdopodobne, aby spowodować szkody, ale nadal wymaga wycofania.

Producenci wyrobów medycznych opracowują w sposób naukowy i organizują wdrażanie planów wycofania zgodnie z klasyfikacją wycofania oraz sprzedażą i użytkowaniem wyrobów medycznych.


Czas postu: grudzień-10-2021