Co to jest wycofanie wyrobu medycznego?

Wycofanie wyrobów medycznych odnosi się do zachowania producentów wyrobów medycznych w celu usunięcia wad poprzez ostrzeganie, kontrolę, naprawę, ponowne oznakowanie, modyfikację i ulepszenie instrukcji, aktualizację oprogramowania, wymianę, odzyskiwanie, niszczenie i inne środki zgodnie z procedurami określonymi dla określonej kategorii, model lub partia produktów z wadami, które zostały sprzedane na rynku.Wada odnosi się do nieuzasadnionego ryzyka, że ​​wyroby medyczne mogą zagrażać zdrowiu i bezpieczeństwu ludzi podczas normalnego użytkowania.


Czas postu: grudzień-10-2021