Qual é a classificação do recall de dispositivos médicos?

O recall de dispositivos médicos é classificado principalmente de acordo com a gravidade dos defeitos do dispositivo médico

Recolhimento de primeira classe, o uso do dispositivo médico pode ou causou sérios riscos à saúde.

Recall secundário, o uso do dispositivo médico pode ou causou riscos à saúde temporários ou reversíveis.

Recolhimento de três níveis, o uso do dispositivo médico tem menos probabilidade de causar danos, mas ainda precisa ser recolhido.

Os fabricantes de dispositivos médicos devem projetar e organizar cientificamente a implementação de planos de recall de acordo com a classificação de recall e as vendas e uso de dispositivos médicos.