Отзыв медицинского оборудования в основном классифицируется в зависимости от серьезности дефектов медицинского оборудования.
Отзыв первого класса: использование медицинского устройства может или стало причиной серьезной опасности для здоровья.
Вторичный отзыв: использование медицинского изделия могло или уже вызвало временную или обратимую опасность для здоровья.
Трехуровневый отзыв: использование медицинского устройства с меньшей вероятностью причинит вред, но его все равно необходимо отозвать.
Производители медицинских изделий должны научно разработать и организовать реализацию планов отзыва в соответствии с классификацией отзыва, а также продажей и использованием медицинских изделий.
Время публикации: 10 декабря 2021 г.