Kakšna je klasifikacija odpoklica medicinskih pripomočkov?

Odpoklic medicinskih pripomočkov je v glavnem razvrščen glede na resnost okvar medicinskih pripomočkov

Prvorazredni odpoklic, uporaba medicinskega pripomočka je lahko ali je povzročila resne nevarnosti za zdravje.

Sekundarni odpoklic, uporaba medicinskega pripomočka je lahko ali je povzročila začasne ali popravljive nevarnosti za zdravje.

Tristopenjski odpoklic, manjša je verjetnost, da bo uporaba medicinskega pripomočka povzročila škodo, vendar ga je vseeno treba odpoklicati.

Proizvajalci medicinskih pripomočkov znanstveno oblikujejo in organizirajo izvajanje načrtov odpoklica glede na klasifikacijo odpoklica ter prodajo in uporabo medicinskih pripomočkov.


Čas objave: 10. december 2021