Која је класификација опозива медицинских уређаја?

Повлачење медицинског уређаја се углавном класификује према озбиљности кварова медицинског уређаја

Првокласни опозив, употреба медицинског уређаја може или је изазвала озбиљне здравствене опасности.

Секундарни опозив, употреба медицинског уређаја може или је изазвала привремене или реверзибилне здравствене опасности.

Подсећање на три нивоа, мање је вероватно да ће употреба медицинског уређаја проузроковати штету, али га и даље треба опозвати.

Произвођачи медицинских средстава су дужни да научно осмисле и организују спровођење планова опозива према класификацији опозива и продаји и употреби медицинских средстава.


Време објаве: 10.12.2021