Шта је опозив медицинског уређаја?

Повлачење медицинских средстава се односи на понашање произвођача медицинских средстава да отклоне кварове упозоравањем, прегледом, поправком, поновним означавањем, модификацијом и побољшањем упутстава, надоградњом софтвера, заменом, опорављањем, уништавањем и другим средствима према прописаним процедурама за одређену категорију, модел или серија производа са недостацима који су продати на тржишту.Дефект се односи на неразуман ризик да медицински уређаји могу угрозити људско здравље и безбедност живота при нормалној употреби.


Време објаве: 10.12.2021