การเรียกคืนเครื่องมือแพทย์จัดอยู่ในประเภทใด?

การเรียกคืนเครื่องมือแพทย์แบ่งตามความรุนแรงของความบกพร่องของอุปกรณ์การแพทย์เป็นหลัก

การเรียกคืนชั้นหนึ่ง การใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์อาจหรือก่อให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพอย่างร้ายแรง

การเรียกคืนครั้งที่สอง การใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์อาจหรือก่อให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพชั่วคราวหรือย้อนกลับได้

การเรียกคืนสามระดับ การใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์มีโอกาสน้อยที่จะก่อให้เกิดอันตราย แต่ก็ยังต้องมีการเรียกคืน

ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ต้องออกแบบทางวิทยาศาสตร์และจัดระเบียบการดำเนินการตามแผนเรียกคืนตามการจัดประเภทการเรียกคืนและการขายและการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์