Знання галузі
-
Основи теорії рентгенівського апарату
Звичайний рентгенівський апарат в основному складається з консолі, генератора високої напруги, головки, столу та різних механічних пристроїв.Рентгенівська трубка встановлюється в голову.Генератор високої напруги та головка невеликого рентгенівського апарату зібрані разом, яка називається комбінованою головкою за світловий...Читати далі -
Що таке відкликання медичного виробу?
Відкликання медичного обладнання стосується поведінки виробників медичного обладнання щодо усунення дефектів шляхом попередження, перевірки, ремонту, перемаркування, модифікації та вдосконалення інструкцій, оновлення програмного забезпечення, заміни, відновлення, знищення та інших засобів відповідно до встановлених ...Читати далі -
Яка класифікація відкликання медичних виробів?
Відкликання медичного приладу в основному класифікується відповідно до тяжкості дефектів медичного пристрою. Відкликання першого класу, використання медичного пристрою може або спричинило серйозну небезпеку для здоров’я.Вторинне відкликання, використання медичного пристрою може спричинити або призвело до тимчасової чи оборотної небезпеки для здоров’я.три...Читати далі -
Остання розробка глобальних детекторів із плоскими панелями
У липні компанія Canon нещодавно випустила три детектори Dr в Анахаймі, Каліфорнія.Легкий бездротовий цифровий детектор cxdi-710c і бездротовий цифровий детектор cxdi-810c мають багато змін у дизайні та функціях, включаючи більше скруглень, конічні краї та вбудовані канавки для обробки...Читати далі -
Який зміст адміністративних заходів щодо відкликання медичного виробу (для пробного впровадження)?
Відкликання медичного обладнання стосується поведінки виробників медичного обладнання щодо усунення дефектів шляхом попередження, перевірки, ремонту, перемаркування, модифікації та вдосконалення інструкцій, оновлення програмного забезпечення, заміни, відновлення, знищення та інших засобів відповідно до встановлених процедур для ...Читати далі -
Яке покарання буде застосовано, якщо медичний виріб не виконає зобов’язання щодо відкликання?
Якщо виробник медичного виробу виявив дефект медичного виробу та не відкликав або відмовився відкликати медичний виріб, на нього накладається припис про відкликання медичного виробу та накладається штраф у трикратному розмірі вартості медичного виробу, що підлягає відкликанню;У разі спричинення тяжких наслідків рег...Читати далі -
Які вимоги до відкликання медичного обладнання?
Виробники медичних виробів повинні створити та вдосконалити систему відкликання медичних виробів відповідно до адміністративних заходів щодо відкликання медичних виробів (пробне впровадження), виданих МОЗ та введених у дію 1 липня 2011 року (Наказ МОЗ № 82). , кол...Читати далі -
Оголошення про активне відкликання великогабаритного медичного обладнання у вересні 2019 року
Philips (China) Investment Co., Ltd. повідомила, що завдяки використаній продукції Philips виявила невелику кількість s7-3t і s8-3t. Через неправильне програмування зонда TEE у виробничому процесі, Philips (China) Investment Co. ., Ltd виготовила портативну кольорову ультразвукову діагностичну систему...Читати далі -
У Південній Кореї накладено великий штраф на післяпродажне обслуговування Siemens Medical
У січні цього року Корейська комісія з справедливої торгівлі визначила, що компанія Siemens зловживала своїм лідируючим становищем на ринку та брала участь у нечесних бізнес-практиках у післяпродажному обслуговуванні та обслуговуванні обладнання для КТ та МРТ у корейських лікарнях.Siemens планує подати адміністративний позов...Читати далі -
Деякі люди кажуть, що Dr Market може принести 10 мільярдів, ви в це вірите?
Лінія продуктів Dynamic Dr Від першого динамічного Dr, випущеного в 2009 році компанією Shimadzu, до нинішніх основних виробників, які випустили продукти динамічного Dr.Від спорадичної динамічної виставки продуктів Dr на виставці медичного обладнання до динамічної Dr, вона стає популярною на виставці, і навіть ...Читати далі -
Остання у світі розробка плоскопанельного рентгенівського детектора
У липні компанія Canon нещодавно попередньо випустила три детектори Dr в Анахаймі, Каліфорнія.Портативний бездротовий цифровий детектор cxdi-710c і бездротовий цифровий детектор cxdi-810c мають багато змін у дизайні та функціях, включаючи більш округлені кути, звужені краї та...Читати далі -
У приладі для візуалізації серцево-судинної системи Philips виявлено вразливість програмного забезпечення
Відповідно до звіту агентства безпеки cve-2018-14787, це проблема керування привілеями.У продуктах Philips intellispace cardiovascular (iscv) (iscv версії 2. X або ранішої та Xcelera версії 4.1 або ранішої) «зловмисники з правами оновлення (включаючи автентифікованих користувачів) можуть...Читати далі