Phân loại thu hồi thiết bị y tế là gì?

Thu hồi thiết bị y tế chủ yếu được phân loại theo mức độ nghiêm trọng của lỗi thiết bị y tế

Thu hồi cấp một, việc sử dụng thiết bị y tế có thể hoặc đã gây ra những mối nguy hiểm nghiêm trọng cho sức khỏe.

Thu hồi thứ cấp, việc sử dụng thiết bị y tế có thể hoặc đã gây ra các nguy cơ sức khỏe tạm thời hoặc có thể khắc phục được.

Thu hồi ba cấp độ, việc sử dụng thiết bị y tế ít có khả năng gây hại hơn, nhưng vẫn cần phải thu hồi.

Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải thiết kế khoa học và tổ chức thực hiện kế hoạch thu hồi theo phân loại thu hồi và việc mua bán, sử dụng trang thiết bị y tế.