行业知识
-
X 光机基本原理
普通 X 光机主要由控制台、高压发生器、机头、工作台及各种机械装置组成。X 射线管放置在头部。高压发生器和小型X光机的机头组装在一起，称其为组合机头，重量轻。阅读更多 -
什么是医疗器械召回？
医疗器械召回是指医疗器械生产企业针对某一类别，按照规定程序，通过警示、检查、修理、重新贴标、修改改进说明书、软件升级、更换、恢复、销毁等方式消除缺陷的行为，已在市场上销售的有缺陷的型号或批次产品。缺陷是指医疗器械在正常使用下可能危及人体健康和生命安全的不合理风险。阅读更多 -
医疗器械召回的分类是什么？
医疗器械召回主要按照医疗器械缺陷的严重程度分类 一级召回，医疗器械的使用可能或已经造成严重的健康危害。 二次召回，医疗器械的使用可能或已经造成暂时或可逆的健康危害。阅读更多 -
全球主流平板探测器最新动态
佳能最近于 7 月在加利福尼亚州阿纳海姆的 ahra 发布了三款 Dr 探测器。轻巧的 cxdi-710c 无线数字探测器和 cxdi-810c 无线数字探测器在设计和功能上有很多变化，包括更多的圆角、锥形边缘和内置凹槽，用于处理...阅读更多 -
医疗器械召回管理办法（试行）的内容是什么？
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序，通过警告、检查、修理、重新标识、修改完善说明书、软件升级、更换、回收、销毁等方式消除缺陷的行为...阅读更多 -
医疗器械未履行召回义务将受到怎样的处罚？
医疗器械生产企业发现医疗器械存在缺陷，不召回或者拒绝召回医疗器械的，责令召回医疗器械，处被召回医疗器械货值金额三倍的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。如造成严重后果，则由...阅读更多 -
医疗器械召回有哪些要求？
医疗器械生产企业应当按照卫生部2011年7月1日起施行的《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）建立健全医疗器械召回制度。 , 科尔...阅读更多 -
2019年9月大型医疗器械主动召回公告
飞利浦（中国）投资有限公司报道，由于涉案产品，飞利浦识别出少量 s7-3t 和 s8-3t 由于制造过程中 TEE 探头编程不正确，飞利浦（中国）投资有限公司., 有限公司制造便携式彩色超声诊断系统...阅读更多 -
西门子医疗售后在韩国被重罚
今年1月，韩国公平贸易委员会认定，西门子滥用市场领先地位，在韩国医院 CT 和 MR 成像设备的售后服务和维护方面从事不公平的商业行为。西门子拟提起行政诉讼...阅读更多 -
有人说 DR 市场能做100亿，你信吗？
动态 DR 产品线从岛津公司2009年推出的第一款动态博士，到目前主流厂商都推出了动态博士产品。从医疗器械展上零星的动态 DR 产品展到动态 DR ，在展会上火爆，甚至...阅读更多 -
世界 X 射线平板探测器最新发展
佳能最近于 7 月在加利福尼亚州阿纳海姆的 ahra 预发布了三款 Dr 探测器。便携式 cxdi-710c 无线数字探测器和 cxdi-810c 无线数字探测器在设计和功能上有很多变化，包括更多的圆角、锥形边缘和...阅读更多 -
飞利浦心血管成像设备中发现软件漏洞
根据安全机构报告cve-2018-14787，这是一个权限管理问题。在飞利浦的 intellispace cardiovascular (iscv) 产品（iscv 版本 2.X 或更早版本和 Xcelera 版本 4.1 或更早版本）中，“具有升级权限的攻击者（包括经过身份验证的用户）可以...阅读更多